Никоретте таблетки инструкция по применению

<h2>НИКОРЕТТЕ</h2>
<p><ul>
<li>Показания к применению</li>
<li>Способ применения</li>
<li>Побочные действия</li>
<li>Противопоказания</li>
<li>Беременность</li>
<li>Взаимодействие с другими лекарственными средствами</li>
<li>Передозировка</li>
<li>Форма выпуска</li>
<li>Условия хранения</li>
<li>Состав</li>
<li>Дополнительно</li>
</ul>
<br /><strong>Никоретте</strong> содержит никотин и применяется, в качестве заместительной терапии при лечении табакозависимости. <strong>Никоретте</strong> облегчает синдром отмены при отказе от курения, за счет поступления в организм ионизированного никотина. В то же время, уровень никотина в плазме крови повышается медленно и имеет низкие значения.<br />Во время жевания <strong>резинки Никоретте</strong>, происходит постепенное высвобождение никотина и его медленное всасывание. Причем, количество никотина, которое выделяется из резинки, зависит от интенсивности жевания. Системное действие никотина маловероятно, из-за быстрого разрушения его при прохождении через печень.</p>
<h2>Показания к применению</h2>
<p>- лечение табакозависимости, у лиц имеющих мотивацию к лечению;<br />- облегчение симптомов отмены, если курильщику необходимо временно отказаться от курения;<br />- снижение количества выкуренных сигарет, при невозможности полного отказа от курения.</p>
<h2>Способ применения</h2>
<p>Если после отказа от курения и прекращения приема препарата, вновь возникает потребность в сигаретах, употребление <strong>Никоретте</strong> следует возобновить. Консультации психолога повышают вероятность полного отказа от курения.<br />Отказ от курения может привести к увеличению массы тела, применение <strong>Никоретте</strong> позволит контролировать этот процесс.<br />Если необходимо лечение временной абстиненции, например, в местах, где курение запрещено, то употреблять препарат следует сразу, как только возникнет желание закурить.</p>
<h2>Побочные действия</h2>
<p>Выраженность и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы, и в целом напоминают побочные эффекты, которые возникают при курении.<br />Некоторые симптомы могут быть не связаны с применением препарата, а являться симптомами абстиненции: головная, боль, слабость, головокружение, иногда афтозный стоматит.<br />Со стороны органов пищеварения: явления диспепсии, икота, тошнота, рвота.<br />Со стороны органов кровообращения: тахикардия, мерцательная аритмия.<br />Общие: язвы на слизистой ротовой полости и горла, боли в жевательных мышцах, очень редко возможны аллергические реакции, вплоть до ангионевротического отека.</p>
<h2>Противопоказания</h2>
<p>Непереносимость какого-либо из компонентов препарата.</p>
<h2>Беременность</h2>
<p>Возможность неблагоприятного воздействия на плод <strong>Никоретте</strong> изучена в недостаточной степени. Никотин может оказывать влияние на сердечно-сосудистую и дыхательную систему плода.</p>
<h2>Взаимодействие с другими лекарственными средствами</h2>
<p>Курение, но не применение препаратов на основе никотина, связано с повышением уровня активности фермента CYP 1A2. В результате прекращения курения возможно повышение концентрации в крови некоторых лекарств: теофиллина, клозапина, имипрамина, флекаинида и других лекарственных средств, с низким терапевтическим индексом.</p>
<h2>Передозировка</h2>
<p>Симптомы передозировки препаратом такие же, как при отравлении никотином: тошнота, гиперсаливация, головная боль, гипергидроз, головокружение, боли в животе, расстройства стула, слабость, гипотония, вплоть до сосудистого коллапса, различные виды аритмий, затрудненное дыхание, судороги.<br />Среднетерапевтические дозы для взрослых могут оказаться летальными для детей, особенно это касается детей младшего возраста.<br />Лечение заключается в полном прекращении поступления никотина в организм и введении сорбентов.</p>
<h2>Форма выпуска</h2>
<p><strong>Никоретте жевательная резинка</strong> 2 мг, в упаковке 30 подушечек.<br />Никоретте жевательная резинка 4 мг, в упаковке 30 подушечек.<br /><strong>Никоретте со вкусом мяты жевательная резинка</strong> 2 мг, в упаковке 30 подушечек.<br />Никоретте со вкусом мяты жевательная резинка 4 мг, в упаковке 30 подушечек.</p>
<h2>Условия хранения</h2>
<p>Хранить в месте недоступном для детей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.</p>
<h2>Состав</h2>
<p><strong>Никоретте 2 мг</strong>:<br />Активное вещество: никотин 2 мг.<br />Дополнительные вещества: сорбитол, карбонат Na безводный, гидрокарбонат Na, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, haverstroo ZD49284, глицерол, семисинт.<br /><strong>Никоретте 4 мг</strong>:<br />Активное вещество: никотин 4 мг.<br />Дополнительные вещества: сорбитол, карбонат Na безводный, гидрокарбонат Na, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, haverstroo ZD49284, глицерол, семисинт, тальк.</p>
<h2>Никоретте : инструкция по применению</h2>
<h2>Состав</h2>
<p><i>Действующее вещество</i><i>:</i> никотин-полимерный комплекс 20% — 10 мг (соответствует 2 мг никотина)</p>
<p><i>Вспомогательные вещества:</i> основа резинки жевательной*, сорбитол (Е420), сорбитол жидкий (кристаллизующийся), натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, вкусовая добавка Haverstroo ZD 49284, глицерин 85%.</p>
<p>* Основа резинки жевательной представляет собой смесь разных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).</p>
<h2>Описание</h2>
<p>Квадратные бежевые подушечки с характерным запахом и размером приблизительно 14 × 14 × 5 мм.</p>
<h2>Фармакотерапевтическая группа</h2>
<p>Средства, используемые при никотиновой зависимости. <b>Код АТХ:</b> N07BA01.</p>
<p>После резкого отказа от курения у пациентов, ежегодно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является желание курить.</p>
<p>При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.</p>
<p>Никотин, поступающий из резинки жевательной, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.</p>
<p>Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется 2-3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 часа. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/час. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.</p>
<p>Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.</p>
<p>Основной метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15-20 часов, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.</p>
<p>С мочой выводится в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.</p>
<p>Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.</p>
<p>У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.</p>
<h2>Показания к применению</h2>
<p>Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:</p>
<p>- уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;</p>
<p>- при временном отказе от курения;</p>
<p>- уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.</p>
<h2>Противопоказания</h2>
<p>Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.</p>
<p>Возраст до 12 лет.</p>
<p>Применение у некурящих.</p>
<p><b>Беременность и лактация</b></p>
<p>Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.</p>
<p>Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка резинку жевательную &laquo;Никоретте®&raquo; следует применять сразу же после кормления.</p>
<p>Применение резинки жевательной &laquo;Никоретте®&raquo; при беременности и кормлении грудью возможно только после консультации с врачом, после оценки соотношения предполагаемой пользы и риска для плода или ребенка.</p>
<h2>Способ применения и дозы</h2>
<p><b><i>Взрослые и пожилые люди</i></b></p>
<p>Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.</p>
<p>- резинкой жевательной &laquo;Никоретте®&raquo; дозировкой 2 мг следует воспользоваться при выкуривании менее 20 сигарет в день или при выкуривании первой сигареты через 30 мин после пробуждения;</p>
<p><b>Как применять резинку жевательную &laquo;Никоретте®&raquo;</b></p>
<p>Резинку жевательную &laquo;Никоретте®&raquo; следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:</p>
<p>Медленно, в течение приблизительно 30 минут разжевывайте резинку жевательную до появления резкого вкуса или слабо выраженного чувства жжения,</p>
<p>прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной,</p>
<p>после исчезновения вкуса и/или чувства жжения следует возобновить медленное разжевывание.</p>
<p><b>Полный отказ от курения</b></p>
<p>За один прием жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.</p>
<p>При полном отказе от курения доза резинок жевательных в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должна превышать 15 штук в день. Пользоваться резинкой жевательной в указанной дозе следует в течение минимум 3 месяцев, после чего ежедневно применяемое число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Резинку отменяют, когда суточная доза составляет 1 — 2 штуки в день.</p>
<p>Регулярное использование резинки жевательной более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.</p>
<p><b>Сокращение количества выкуренных сигарет</b></p>
<p>Резинку жевательную следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.</p>
<p>Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.</p>
<p>Регулярное использование резинки жевательной более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако, некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.</p>
<p>Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.</p>
<p><b>Временный отказ от курения</b></p>
<p>Резинку жевательную можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.</p>
<p><b>В возрасте до 18 лет резинка жевательная может применяться только по рекомендации врача!</b></p>
<p><b>Нельзя превышать указанную дозу!</b></p>
<p><b>Рекомендуется носить резинку жевательную &laquo;Никоретте®&raquo; с собой, чтобы воспользоваться ею при возникновении желания закурить.</b></p>
<h2>Побочное действие</h2>
<p>При резком отказе от курения возможно проявление как эмоционально-когнитивных эффектов (дисфория и депрессивное состояние, бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, возбужденное состояние или нетерпеливость, нарушение сна, приступы эйфории или подавленного настроения, раздражительность, снижение концентрации внимания), так и физических эффектов (головокружение, головная боль, предобморочные симптомы, уменьшение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита и увеличение веса, кашель, запоры, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит).</p>
<p>В начале лечения содержащийся в резинке жевательной никотин может иногда вызывать слабое раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки и усиление слюноотделения. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.</p>
<p>Чрезмерное употребление резинки жевательной &laquo;Никоретте®&raquo; лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).</p>
<p>Большинство неблагоприятных эффектов являются дозозависимыми и встречаются в первые 3-4 недели.</p>
<p>Некоторые побочные эффекты, как правило, связаны с неправильным способом применения жевательной резинки. Обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использовании резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).</p>
<p>Частота встречаемости нежелательных побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100</p>
<h2>Передозировка</h2>
<p>Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.</p>
<p><i>Симптомы передозировки</i> сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, рвоту, усиление слюноотделения, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться: артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, прострация, сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.</p>
<p>Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом. Подозрение на отравление никотином у ребенка следует рассматривать как неотложное состояние, поэтому лечение должно быть оказано незамедлительно.</p>
<p><i>Лечение передозировки:</i> следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости назначают искусственное дыхание и кислород.</p>
<h2>Взаимодействие с другими лекарственными средствами</h2>
<p>Курение (но не никотин) вызывает повышение активности фермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению уровня содержания некоторых лекарственных средств в плазме крови, которые метаболизируются этим ферментом, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Уровень содержания в плазме крови других препаратов, метаболизирующихся CYP1A2, например, имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флувоксамина также может увеличиться после прекращения курения. Однако, данные в поддержку этого факта отсутствуют и клиническое воздействие на данные препараты неизвестно.</p>
<p>Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.</p>
<p>Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено. Однако имеется предположение, что никотин может увеличивать гемодинамический эффект аденозина, что может проявляться в повышении артериального давления, тахикардии и загрудинной боли.</p>
<h2>Меры предосторожности</h2>
<p>Преимущества отказа от курения превышают любые риски, связанные с надлежащим применением никотин содержащих препаратов.</p>
<p>Резинку жевательную &laquo;Никоретте®&raquo; следует применять только после консультации с врачом. Необходимо оценить риски и пользу для пациентов, страдающих следующими заболеваниями:</p>
<p>- Сердечно-сосудистые заболевания: пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда или инсульт, страдающим нестабильной или прогрессирующей стенокардией, в том числе стенокардией Принцметала, тяжелой аритмией, неконтролируемой гипертонией, цереброваскулярными нарушениями, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, недавно перенесенным острым нарушением мозгового кровообращения, а также после проведенного шунтирования или ангиопластики, пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, в первую очередь, следует рекомендовать бросить курить. Если это не удается, проведение лечения препаратом Никоретте® следует проводить под строгим медицинским наблюдением.</p>
<p>- Сахарный диабет: Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим резинку жевательную &laquo;Никоретте®&raquo; необходимо применять с осторожностью больным с сахарным диабетом.</p>
<p>- Почечная и печеночная недостаточность: следует с осторожностью назначать пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью. У этих пациентов клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что в свою очередь может привести к увеличению риска побочных эффектов.</p>
<p>- Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим резинку жевательную &laquo;Никоретте®&raquo; необходимо применять с осторожностью больным с феохромоцитомой и неконтролируемым гипертиреозом.</p>
<p>- Заболевания желудочно-кишечного тракта: необходимо с осторожность назначать пациентам, страдающим эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, так при применении резинки жевательной &laquo;Никоретте®&raquo; возможно обострение этих заболеваний.</p>
<p>- Применение резинки жевательной &laquo;Никоретте®&raquo; у пациентов, носящих зубные протезы, может быть осложнено тем, что резинка жевательная может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях даже повредить его.</p>
<p>- Опасность для детей: дозы никотина, переносимые взрослыми пациентами, могут вызвать острое отравление у детей, вплоть до летального исхода. Поэтому никотин-содержащие лекарственные средства должны храниться в местах, недоступных для детей.</p>
<p>- Отказ от курения: полициклические ароматические углеводороды, находящиеся в табачном дыме, увеличивают активность фермента CYP 1А2 (возможно, и CYP 1А1), что может привести к увеличению концентрации в плазме крови ряда лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами&raquo;).</p>
<p><b>Применение резинки жевательной &laquo;Никоретте®&raquo; сопровождается меньшим риском, чем курение.</b></p>
<p><b>Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами</b></p>
<p>Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.</p>
<h2>Никоретте</h2>
<p>Инструкция по применению:</p>
<p>Цены в интернет-аптеках:</p>
<p>Никоретте – препарат, предназначенный для лечения никотиновой зависимости.</p>
<h2>Форма выпуска и состав</h2>
<ul>
<li>Таблетки подъязычные: круглые, плоские, со скошенными краями, белого цвета, на одной из сторон выдавлена надпись &laquo;NIC&raquo;, а на другой – цифра &laquo;2&raquo; (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 2, 3, 9 либо 10 блистеров);</li>
<li>Таблетки подъязычные лимонные: круглые, плоские, со скошенными краями, белого цвета, на одной из сторон выдавлена надпись &laquo;N2&raquo; (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 2, 3, 9 либо 10 блистеров);</li>
<li>Жевательные резинки: квадратные (14×14×5 мм), белого (2 мг) или желтого (4 мг) цвета, с характерным запахом (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров);</li>
<li>Жевательные резинки мятные: квадратные (14×14×5 мм), светло-бежевого (2 мг) или светло-желтого (4 мг) цвета, характерным мятным вкусом (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2, 7 или 14 блистеров);</li>
<li>Жевательные резинки &laquo;Свежая мята&raquo;: квадратные (15×15×6 мм), с оболочкой белого (2 мг) или от бледно-коричневого до бледно-желтого с зеленоватым оттенком (4 мг) цвета, с запахом мяты (по 6 шт. в блистере, в пачке картонной 1 блистер; по 15 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 2 либо 7 блистеров);</li>
<li>Жевательные резинки &laquo;Морозная мята&raquo;: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны незначительные неровности белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера);</li>
<li>Жевательные резинки &laquo;Пряная мята&raquo;: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны незначительные неровности, белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров);</li>
<li>Жевательные резинки &laquo;Свежие фрукты&raquo;: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны небольшие неровности, белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 6 шт. в блистере, в пачке картонной 1 блистер; по 15 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 2 либо 7 блистеров);</li>
<li>Раствор для ингаляций: в картридже (белом или слегка окрашенном пористом цилиндре, закупоренном в прозрачном пластмассовом картридже, с указанным серийным номером и надписью &laquo;NICORETTE&raquo;) (по 6 ингаляторов в блистере, в пачке картонной 1 или 3 блистера в комплекте с 1 мундштуком);</li>
<li>Спрей дозированный для местного применения: прозрачный раствор, от светло-желтого цвета до бесцветного, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом мяты (по 13,2 мл (150 доз) в полиэтилентерефталатовых флаконах, в контурном пластиковом контейнере 1 или 2 флакона в защитном полипропиленовом футляре в комплекте с дозатором);</li>
<li>Трансдермальная терапевтическая система (ТТС): прямоугольный пластырь с закругленными краями с площадью контактной поверхности 10, 20 или 30 см 2 , одна сторона светло-коричневого цвета с надписью &laquo;nicorette&raquo;, вторая – серебристо-белого цвета с клейкой поверхностью, которая покрыта защитной синтетической прозрачной пленой (по 1 шт. в саше, в пачке картонной 7 либо 14 саше);</li>
<li>Пластырь трансдермальный: прямоугольный с закругленными углами, полупрозрачный, на отделяемой силиконизированной, алюминизированной подложке; 10 мг/16 ч – площадью 9 см² ± 2% и размером 27,7×33,2 мм, 15 мг/16 ч – площадью 13,5 см² ± 2% и размером 33,2×41,3 мм; 25 мг/16 ч – площадью 22,5 см² ± 2% и размером 43×53 мм (по 1 шт. в саше, в пачке картонной 7, 14 или 28 саше);</li>
</ul>
<p>Состав 1 таблетки подъязычной:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин (в форме никотин-β-циклодекстринового комплекса) – 2 мг;</li>
<li>Дополнительные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, Бетадекс (β-циклодекстрин).</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 таблетки подъязычной лимонной:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин (в форме дигидрата дитартрата никотина) – 2 мг;</li>
<li>Вспомогательные вещества: ProSolv (микрокристаллическая целлюлоза и кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, повидон К90, маннитол, аспартам, ароматизаторы 501438 АР1051 и Лимон 501163 ТР0551.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 жевательной резинки:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;</li>
<li>Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, раствор сорбитола (кристаллизирующийся), раствор глицерола 85%, порошкообразный сорбитол, отдушка 84.6422 и Haverstroo ZD49284.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 жевательной резинки мятной:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;</li>
<li>Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, гидрокарбонат натрия, магния оксид, карбонат натрия безводный, тальк, ксилит, азот, левоментол, масло мяты перечной, краситель хинолиновый желтый.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 жевательной резинки &laquo;Свежая мята&raquo;:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;</li>
<li>Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;</li>
<li>Оболочка резинки жевательной: аравийская камедь, масло мяты перечной, диоксид титана, карнаубский воск, ксилитол.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 жевательной резинки &laquo;Морозная мята&raquo;:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;</li>
<li>Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;</li>
<li>Наружная оболочка: диоксид титана, прежелатинизированный крахмал, карнаубский воск, ксилитол и ароматизатор &laquo;Winterfresh&raquo;;</li>
<li>Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор &laquo;Winterfresh&raquo;.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 жевательной резинки &laquo;Пряная мята&raquo;:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;</li>
<li>Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;</li>
<li>Наружная оболочка: диоксид титана, карнаубский воск, гуммиарабик (камедь акации), ксилитол и ароматизатор &laquo;Жгучая пряная мята&raquo; SN679712;</li>
<li>Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор &laquo;Жгучая пряная мята&raquo; SN679712.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 жевательной резинки &laquo;Свежие фрукты&raquo;:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;</li>
<li>Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;</li>
<li>Наружная оболочка: акация, ксилитол, карнаубский воск, титана диоксид, ароматизатор тутти-фрутти КуЭл84441;</li>
<li>Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор тутти-фрутти КуЭл84441.</li>
</ul>
</p>
<p>* Состав основы всех жевательных резинок Никоретте: смесь карбоната кальция (не более 40%) и различных типов воска, смолы и прочих углеводородов (не более 60%).</p>
<p>Состав 1 ингалятора (картриджа):</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин – 10 мг;</li>
<li>Дополнительные вещества: левоментол, азот, испаряющийся в процессе производства этанол.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 мл спрея для местного применения:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин – 10 мг;</li>
<li>Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, левоментол, полоксамер, трометамол, глицерол, этанол, пропиленгликоль, вода, сукралоза, хлористоводородная кислота 10%, ароматизаторы Cooler 2 SN046680 и мятный QL24245.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 см² трансдермальной терапевтической системы:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин – 0,83 мг (доза, выделяемая за 16 часов – 5, 10 или 15 мг);</li>
<li>Дополнительные компоненты: нетканый полиэфир, полибутен, низкомолекулярный полиизобутилен, силиконизированный полиэфир, среднемолекулярный полиизобутилен, пленка подложки.</li>
</ul>
</p>
<p>Состав 1 пластыря трансдермального:</p>
<p><ul>
<li>Действующее вещество: никотин – 15,75/ 23,62/ 39,37 мг (выделяемая за 16 часов доза составляет 10, 15 или 25 мг соответственно);</li>
<li>Вспомогательные вещества: полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество, триглицериды, сополимер основного бутилметакрилата;</li>
<li>Акрилатная основа: полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, ацетилацетонат алюминия, гидроксид калия, акриловый адгезивный раствор, кроскармеллоза натрия, с одной стороны алюминизированная удаляемая подложка (носитель, выполняющий функцию защиты адгезивного слоя, отбрасываемая перед применением), с обеих сторон – силиконизированная удаляемая подложка.</li>
</ul>
</p>
<h2>Показания к применению</h2>
<p>Никоретте применяется для лечения табачной зависимости (путем снижения потребности организма человека в никотине) в следующих случаях:</p>
<p><ul>
<li>Купирование симптомов отмены, возникающих у людей, решивших бросить курить, при полном отказе от курения;</li>
<li>Уменьшение количества выкуриваемых в день сигарет у людей, которые не могут или не хотят полностью отказываться от курения;</li>
<li>Облегчение симптомов отмены при временном воздержании от курения.</li>
</ul>
</p>
<h2>Противопоказания</h2>
<p>Применение Никоретте противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.</p>
<p>С осторожностью лекарственное средство следует применять в следующих случаях:</p>
<p><ul>
<li>Феохромоцитома;</li>
<li>Неконтролируемый гипертиреоз;</li>
<li>Сахарный диабет;</li>
<li>Нарушения функции печени (умеренные и выраженные);</li>
<li>Тяжелая почечная недостаточность;</li>
<li>Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;</li>
<li>Пациенты, находящие в группе сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы или госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, аритмии сердца, нестабильной стенокардии, ангиопластики или шунтирования коронарных артерий, инфаркта миокарда, инсульта, а также пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией).</li>
</ul>
</p>
<h2>Способ применения и дозировка</h2>
<p><strong>Таблетки подъязычные</strong></p>
<p>В этой лекарственной форме Никоретте следует принимать сублингвально – держать под языком до полного растворения (примерно 30 минут).</p>
<p>Начальная доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от степени никотиновой зависимости и составляет 1-2 таблетки на прием. В начале лечения препарат необходимо принимать каждые 1-2 часа. Обычно в сутки достаточно 8-12 таблеток в дозе 2 мг. Максимально допустимая суточная доза – 30 таблеток (в дозе 2 мг).</p>
<p>Для полного отказа от курения принимать препарат рекомендуется не менее 3 месяцев, постепенно снижая суточное количество принимаемых таблеток. Лечение можно прекратить, когда будет достигнута суточная доза 1-2 таблетки.</p>
<p>Чтобы снизить количество выкуриваемых сигарет принимать Никоретте следует между эпизодами курения, удлиняя таким образом интервалы между курениями. Если в течение 1,5 месяцев результат отсутствует, следует обратиться за консультацией к врачу.</p>
<p>При необходимости временно отказаться от курения принимать таблетки следует в эти периоды.</p>
<p><strong>Резинки жевательные всех видов</strong></p>
<p>Принимать препарат в этой лекарственной форме следует каждый раз, когда возникает сильное желание курить. Жевать резинку следует медленно, пока не появится резкий вкус, после чего ее нужно поместить между десной и внутренней стороной щеки, а после исчезновения привкуса – возобновить жевание. За 1 прием можно использовать 1 жевательную резинку.</p>
<p>Доза определяется в зависимости от степени табачной зависимости: если человек выкуривает менее 20 сигарет в день, назначают жевательные резинки в дозе 2 мг. В случае недостаточности эффекта, доза может быть увеличена до 4 мг.</p>
<p>Средняя суточная доза составляет 8-12 резинок. Максимально допустимая – 15 шт.</p>
<p>Принимать препарат следует непрерывно в течение 3 месяцев, затем постепенно снижать дозу.</p>
<p>Для сокращения количества выкуриваемых сигарет, жевать резинку следует между эпизодами курения, удлиняя таким образом интервалы между выкуриванием сигарет. Если в течение 1,5 месяцев эффект отсутствует, необходимо обратиться на консультацию к врачу.</p>
<p><strong>Раствор для ингаляций</strong></p>
<p>В форме раствора Никоретте следует принимать в тех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить.</p>
<p>Суточное количество ингаляций определяется врачом индивидуально в зависимости от степени никотиновой зависимости. Каждый картридж заменяет 4 сигареты. Максимально допустимая суточная доза – 12 картриджей.</p>
<p>Курс лечения – 1,5-3 месяца, после чего следует постепенно снижать дозу.</p>
<p>Ингалятор можно применять одновременно с трансдермальной терапевтической системой Никоретте.</p>
<p><strong>Спрей для местного применения</strong></p>
<p>В форме спрея препарат следует применять в моменты, когда возникает неудержимое желание закурить. За один раз можно делать 1-2 впрыскивания. Если же в течение нескольких минут тяга не снижается, необходимо принять еще одну дозу.</p>
<p>Чтобы исключить попадание лекарственного средства в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует делать вдох. После впрыскивания в течение нескольких секунд не рекомендуется сглатывать слюну, во время использования спрея – пить и принимать пищу.</p>
<p>Большинству пациентов достаточно 1-2 доз спрея каждые 30-60 минут. За один раз нельзя применять более 2 доз, в течение 60 минут – более 4 доз, в течение дня – больше 64 доз.</p>
<p><strong>Трансдермальная терапевтическая система</strong></p>
<p>ТТС следует накладывать на неповрежденную кожу каждое утро сразу после пробуждения и удалять непосредственно перед сном.</p>
<p>В начале лечения рекомендуется использовать по 1 пластырю 15 мг/16 часов. Длительность начального периода определяется индивидуально. Обычно она составляет 3 месяца. Далее дозу рекомендуется постепенно снижать: в течение 2-3 недель применять пластыри в дозе 10 мг/16 часов, следующие 2-3 недели – в дозе 5 мг/16 часов.</p>
<p><strong>Пластырь трансдермальный</strong> </p>
<p>Этот вид пластыря применяется аналогично трансдермальной терапевтической системе.</p>
<p>Людям, выкуривающим 20 и более сигарет в сутки, первые 2 месяца ежедневного следует применять пластырь в дозе 25 мг/16 часов. Затем дозу постепенно снижать: в течение 2 недель применять по 1 пластырю в дозе 15 мг/16 часов, следующие 2 недели – в дозе 10 мг/16 часов.</p>
<p>Людям, выкуривающим 10-20 сигарет в день, первые 2 месяца можно применять пластыри в дозе 15 мг/16 часов, в течение последующих 2 месяцев – в дозе 10 мг/16 часов.</p>
<p>В случае недостаточности терапевтического эффекта, т.е. если периодически продолжает появляться непреодолимое желание курить, пластырь можно применять одновременно с жевательными резинками Никоретте в дозе 2 мг.</p>
<p>В начальном периоде применяют не менее 4 резинок в день, но не более 15 шт. Спустя 2 месяца дозу постепенно следует снижать.</p>
<p>Отменять комбинированную терапию можно одним из 2-х способов:</p>
<p><ol>
<li>Постепенно снижать дозу пластыря (в течение 2 недель пластыри 15 мг/16 часов, в течение следующих 2 недель – 10 мг/16 часов), не изменяя количество жевательных резинок, а затем постепенно снижать количество резинок до полной отмены;</li>
<li>По окончанию начального этапа терапии полностью отменить применение пластыря, далее постепенно снижать количество жевательных резинок, вплоть до полной отмены.</li>
</ol>
</p>
<p>Общая длительность лечения Никоретте не должна превышать 1 год. Эффективность терапии повышает медицинское консультирование и психологическая поддержка.</p>
<h2>Побочные действия</h2>
<p>Побочные эффекты, возникающие при применении разных лекарственных форм Никоретте, сходны, носят дозозависимый характер, большинство из них развивается в первые 3-4 недели приема препарата.</p>
<p>Наиболее часто отмечаются следующие нежелательные реакции:</p>
<p><ul>
<li>Центральная нервная система: головокружение и головная боль (могут быть симптомами синдрома отмены, вызванного отказом от курения);</li>
<li>Дыхательная система: ринит и кашель;</li>
<li>Пищеварительная система: икота, ощущение дискомфорта, тошнота;</li>
<li>Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение;</li>
<li>Прочие: раздражение слизистой оболочки полости рта, сухость и боль в горле.</li>
</ul>
</p>
<p>При наружном применении пластырей возможны умеренно выраженные зуд и покраснение кожи.</p>
<h2>Особые указания</h2>
<p>Опыт применения Никоретте у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому обязательно необходима консультация врача.</p>
<p>У больных сахарным диабетом после отказа от курения может потребоваться снижение дозы принимаемого инсулина.</p>
<p>Применение Никоретте сопровождается меньшим риском для здоровья, чем курение.</p>
<p>В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии видами деятельности, для выполнения которых требуется скорость реакций и повышенная концентрация внимания.</p>
<h2>Лекарственное взаимодействие</h2>
<p>Курение (не применение никотина!) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. По этой причине после отказа от сигарет возможно:</p>
<p><ul>
<li>Снижение клиренса субстратов этого фермента, из-за чего возможно повышение концентрации в плазме крови некоторых лекарственных средств (к примеру, такрина, клозапина, ропинирола, теофиллина);</li>
<li>Увеличение концентрации других препаратов, частично метаболизирующихся под влиянием изофермента CYP1A2 (например, кломипрамина, имипрамина, флувоксамина, оланзапина).</li>
</ul>
</p>
<h2>Сроки и условия хранения</h2>
<p>Хранить при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей.</p>
<p>Срок годности жевательных резинок и спрея для местного применения – 2 года, таблеток подъязычных, ТТС, пластыря и раствора для ингаляций – 3 года.</p>
<p>Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.</p>

Каждый курильщик должен знать:  Пластырь никоретте при беременности
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Как бросить курить навсегда: 100 способов от А до Я